 |
О КОМПАНИИ
Завод "Белкозин" был построен в конце 1960-х годов, в рамках советско-чехословацкого сотрудничества, в его запуске активное участие принимали специалисты из Чехословакии и 29 декабря 1972 года введена в строй первая линия производства по выработке промышленного коллагена. Так из далекого 1972 г. ведет свою славную историю ОАО «Лужский завод «Белкозин», расположенный в г. Луга Ленинградской области. Завод работает безостановочно с момента его открытия. В настоящее время это крупный промышленный комплекс, обладающий большими производственными мощностями и располагающий уникальным нестандартным технологическим оборудованием.
Завод «Белкозин» сам по себе является уникальным в России предприятием, применяющим технологии приготовления коллагеновой массы для производства изделий из белка и лекарственных средств кровоостанавливающего действия на основе гемостатической губки.
В двух словах, суть применяемой технологии такова: из природного сырья получается субпродукт, из которого затем получается биополимер - коллаген, который и является основой для белковых продуктов и гемостатических губок. Именно благодаря использованию исключительно природного сырья продукция завода "Белкозин" совершенно безвредна для организма человека.
Производственные мощности и высокое качество продукции позволяют Лужскому заводу осуществлять поставки практически вовсе регионы России и страны СНГ. Если же говорить о лекарственных средствах и мед препаратах, то они востребованы ни только в нашей стране, но и в Европе.
С 1983 года Лужский завод «Белкозин» выпускает уникальные медицинские, лекарственные препараты на основе натурального белка-коллагена: Губку гемостатическую коллагеновую (Р N001656/01), «Комбутек-2» (P N003375/01), «Метуракол» (P N002011/01-2002), «Стимул – ОСС» (Губка гемостатическая с хлоргексидином на основе гидроксилапатита и коллагена) ТУ 9391-002-00417467-2010 и Раствор коллагена 2% (P N 000835/01-170807)
Завод «Белкозин» является первым в России предприятием, начавшим изготовление губчатых пластин на основе натурального белка коллагена. Коллагеновые препараты, несомненно уникальны по своим свойствам. Но самое важное заключается в том, что область применения их при травматической патологии тканей практически не ограничена. Все препараты абсолютно адаптированы к условиям работы в организме человека. Более того, выпускаемые препараты, в течение продолжительного времени, применяются в практической деятельности с высокими положительными результатами, ведущими клиниками гражданских и силовых структур медицинской службы России, в том числе: НИИ хирургии им А.В. Вишневского РАМН под управлением академика РАМН профессора Адомяна А.А., НИИ скорой помощи им В.Ф, Склифосовского, МОНИКИ им М.Ф. Владимирского, Военно-медицинской Академии НИИ СП им. И.И. Джанелидзе и другими лечебно-профилактическими учреждениями.
Они могут быть успешно использованы при любых аспектах оказания неотложной медицинской помощи. Они сокращают время оказания помощи до минимума, просты в использовании и не требуют дополнительного применения антисептиков, перевязочных средств.
Одним из аспектов разработки пластических материалов направленного действия на основе коллагена являются исследования по созданию гемостатических средств местного действия. Основополагающие моменты этой проблемы, активная разработка которой в нашей стране и за рубежом проводится с начала 60-х годов, состоят в следующем.
Первое – и наиболее главное – это то, что коллаген является мощным индуктором агрегации тромбоцитов, т.е. идея его использования в качестве местного гемостатика является в полной мере патогенетически обоснованной. Во-вторых, из коллагена можно получать пористые (губки), микроволокнистые (так называемый "войлок" или флизелин) и микрокристаллические (порошок) структуры, обеспечивающие колоссальную поверхность контакта коллагена с тромбоцитами. И, наконец, уже перечисленные выше свойства коллагена играют весьма важную роль. Так, способность коллагена к биодеградации – постепенному рассасыванию в организме уже после того, как он сыграл свою роль при закрытии кровоточащего дефекта и остановки кровотечения - позволяет оставлять материал в месте применения (даже при полостных операциях) и не заботиться о его последующем удалении. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют заживление раны. Способность к комплексообразованию дает возможность вводить в состав коллагеновых материалов лекарственные средства местного гемостаза, усиливая, таким образом, их гемостатическую активность.
Со второй половины 80-х годов в практику отечественного здравоохранения широко внедрен лекарственный препарат "Губка гемостатическая коллагеновая" (ГГК). Эта губка обладает выраженной гемостатической активностью: полный гемостаз при капиллярном или паренхиматозном кровотечении достигается в сроки не более 5 минут. По таким своим свойствам, как прочность, эластичность, способность заполнять раневой дефект, достаточно плотная адгезия к раневой поверхности, коллагеновая губка превосходит другие средства местного гемостаза подобного рода. За счет введенных в её состав фурацилина и борной кислоты ГГК оказывает умеренное антибактериальное действие, а продукты её лизиса стимулируют заживление ран.
В 1985 году ГГК включена в число табельных средств Гражданской обороны. В 1987 году решением специализированной комиссии Комитета по новой медицинской технике ГГК рекомендована для комплектации аптечек неотложной помощи (автомобильных).
Губка гемостатическая коллагеновая была первым из коллагеновых, лекарственных препаратов, освоенных отечественной промышленностью в 80-х годах на заводе «Белкозин». В настоящее время в ассортиментном портфеле завода целый ряд медицинских препаратов на основе коллагена. Среди них:
– лекарственное средство «Метуракол»: коллагеновая губка, содержащая в своем составе стимулятор раневого заживления метилурацил. Этот материал широко применяется не только в хирургической практике для лечения трофических язв, пролежней, язвенно-некротических поражений стоп у больных сахарным диабетом, но и в других областях медицины, в частности в стоматологии и гинекологии при лечении эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек.
- лекарственное средство «Комбутек-2» дерматопротекторное средство, в состав которого включены глутаровый альдегид, борная кислота и хинозол, что позволяет успешно применять для лечения термических ожогов, лучевых поражений кожи, подготовке ран к аутодермопластике, закрытие донорских участков после аутодермопластики. В частности, наблюдение за больными пострадавшими в следствие ликвидации аварии на ЧАЭС, в лечении которых был применен «Комбутек-2» показало его высокую терапевтическую эффективность.
- «Стимул ОС» стоматологическая губка с хлоргексидином на основе гидроксиаппатита и коллагена для заполнения дефектов кости и внутрикостной имплантации. В течение продолжительного времени используется стоматологами в повседневной практике. Применение «Стимул ОСС» создает благоприятные условия для репаративного остеогенеза в области послеоперационного дефекта костной ткани у стоматологических больных, способствует снижению частоты инфекционно-воспалительных осложнений.
Многолетняя практика применения показала, что биокомпозитные материалы на основе коллагена практически не имеют противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости введенных в их состав лекарственных средств. Оригинальная лекарственная форма материалов – губчатые пластины различной структуры и размеров – чрезвычайно удобны в употреблении. Они все могут быть использованы как в стационаре, так и в амбулаторной практике, при оказании первой помощи и при самостоятельном лечении в быту. По мере внедрения в практику коллагеновых материалов и изделий интерес к ним значительно возрастает. Благодаря совместным разработкам по типу социального заказа сфера применения коллагеновых препаратов все расширяется. Появляются новые препараты целевого назначения: для офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, гинекологии и др.
Так на базе губки гемостатической коллагеновой был создан и запатентован новый, уникальный в своем роде материал, «Тромбокол» – резорбирующееся гемостатическое покрытие немедленного действия, представляющее собой нейтральную коллагеновую губку с включенными в ее состав высококонцентрированными факторами свертывания крови (тромбоцитарная плазма) и антисептиком "Сангвиритрин". Благодаря мягкости и эластичности пористых пластин, материал легко моделируется на раневой поверхности, а наличие активированных тромбоцитов значительно повышает его адгезию. Наличие большого количества пор в материале во много раз увеличивает поверхность контакта и впитывание истекающей крови. «Тромбокол» эффективен при остановке венозных капиллярных кровотечений как из мягких, так и костных тканей, показан к применению практически во всех областях хирургии, в том числе для профилактики желудочно-кишечных кровотечений, тампонаде ран печени после внутрипочечной холицистэктомии, остановке эрозивного кровотечения из устья тонкокишечного свища, в онкохирургии при операциях рака молочной железы и тела матки, рака прямой кишки и гинекологии для закрытия раневой поверхности при органосохраняющих операциях, выполняемых путем чревосечения или лапароскопии, для остановки кровотечений после лазерной вапоризации шейки матки. В настоящее время продолжается работа по изучению областей применения «Тромбокола» и этот круг применения постоянно расширяется.
Не смотря на усилия со стороны правительства нашей страны и принятия комплекса мер направленных на сохранение здоровья граждан по профилактике заболеваемости и травматизма, в настоящее время сохраняется актуальность проблемы не снижения, а наоборот роста числа заболеваемости в частности таким полиморфным недугом как сахарный диабет, заболеваниями, сопровождающимися нарушениями периферического кровообращения, приводящим к необратимым изменениям трофики наружных и внутренних тканей организма и поэтому много внимания уделяется разработкам раневых покрытий местного применения комбинированного или сочетанного действия. Одной из таких компаний в сфере разработок инновационных методов лечения является научная компания «Фламена». Компания расположена в наукограде Реутов Московской области. Имеет собственный опытно-исследовательский комплекс. С 2005 Научная компания «Фламена» занимается разработкой липосомальных транспортных систем для доставки биологически активных веществ в организм, созданием на их основе фармацевтических субстанций, конкретных лекарственных форм, а так же сопутствующих продуктов в области пищевой и косметической промышленности. Разработанные транспортные системы существенно повышают биодоступность активных молекул и эффективность терапии, снижая количество побочных эффектов и расширяют границы применения этих активных веществ.
При поиске новых фармакологически активных веществ и конструировании на их основе новых лекарственных средств, все большее внимание разработчиков сосредоточиваются на возможности придания препаратам способности к биоспецифическому транспорту через биологические мембраны. Перспективным подходом в этом направлении является использование липидных везикул нанодиапазона, получивших название липосомы, в качестве удобного транспортного средства. Биологически активное вещество может быть заключено во внутреннюю полость липидной нанокапсулы или непосредственно в образующий липосому липидный бислой. Липосомы нетоксичны, легко подвергаются биодеградации в организме. При определенных условиях липосомы сливаются с клеточными мембранами, что приводит к доставке их содержимого внутрь клетки. Вещество, заключенное в липосомы, защищено от воздействия ферментов, что увеличивает эффективность действия препаратов, неустойчивых в физиологических условиях.
Разработанный Компанией Фосфолипидно-антиоксидантный комплекс «Фламена» одновременно разрешает серьезные проблемы, присущие липосомальным препаратам и антиоксидантам. Комплекс представляет собой эмульсию липосом с включенным во внутреннее пространство липосом и частично непосредственно в мембраны липосом антиоксидантом.
Свойства Комплекса при местном применении:
обеспечивает выраженное местное противовоспалительное воздействие;
снижает количество отделяемого;
стимулирует рост грануляционной ткани;
наиболее эффективно действует в конце I фазы, начале II фазы раневого процесса;
стимулирует процесс пролиферации фибробластов, повышает степень зрелости грануляционной ткани.
Учитывая вышеизложенные свойства с начала 2011 года ОАО «Лужский завод «Белкозин» совместно с научной компанией «Фламена», г. Москва разработал и приступил к производству нового инновационного изделия – Набора для остановки крови и ранозаживления «МЕДИКАЛ ХЕЛПЕР». Набор состоит из Пластины кровоостанавливающей коллагеновой, покрытия раневого гелевого «Фламена» и бинта липкого на полотне, для фиксации повязки. Покрытие раневое гелевое «Фламена» представляет собой готовое к применению стерильное перевязочное средство в виде геля «Фламена» с иммобилизированным антисептиком «Сангвиритрин». Набор способствует очищению раны, прекрасно сорбирует отделяемое раны, снижает болевой синдром, ускоряет процессы регенерации, и эпителизации что позволяет создать микроклимат в ране обеспечивающий наилучшие условия клеточного метаболизма и регенерации. Одновременно Набор обладает антимикробной активностью, но при этом компоненты Набора не токсичны, в комплексе не вызывают аллергических реакций.
Таким образом, делая выводы, невозможно не отметить, что «Лужский завод «Белкозин» не стоит на месте, а находится в процессе динамичного развития, совершенствования и поиска новых свежих идей. Тема разработки нового поколения раневых покрытий направленного действия по фазам раневого процесса насущна и в настоящее время. Примером может послужить плодотворное сотрудничество с московской научно-производственной компанией «Фламена» разработавшей и внедрившей в лечебную практику инновационный продукт - гелевое раневое покрытие.
Раневые покрытия на основе коллагена пользуются популярностью и постоянно растущим спросом у врачей, поэтому не за горизонтом открытие линий на новых производственных площадках по производству коллагена на основе новых биологически-чистых и сертифицированных материалов, что позволит выйти на новые уровни развития и полномасштабно освоить не только отечественный, но и мировые рынки.
|
 |